Когато ваксината беше поставена в края на миналата година, посланието на здравните служители беше просто: ваксинирайте се, когато отговаряте на условията, и получете каквато и да е ваксина, която да ви бъде предоставена.Въпреки това, тъй като бустери са достъпни за определени групи хора и се очаква скоро инжекции с ниски дози да бъдат предоставени на малки деца, движението се измества от набор от прости инструкции към по-хаотични блок-схеми за хора, които организират и предоставят инжекции.
Вземете бустера на Moderna като пример.Той беше разрешен от Американската администрация по храните и лекарствата в сряда и се очаква да бъде препоръчан от Центровете за контрол и превенция на заболяванията на хора на 65-годишна възраст и по-възрастни и хора с определени рискови фактори – Pfizer-BioNTech, разрешена за бустер популация.Но за разлика от инжекциите на Pfizer, бустерът на Moderna е половин доза;това изисква използването на същия флакон като пълната доза, но само половината се изтегля за всяка инжекция.Отделно от това е третата пълна доза от тези иРНК инжекции, които са одобрени за имунокомпрометирани хора.
„Работната ни сила е изтощена и те се опитват да правят планове за [ваксиниране] на деца“, каза Клеър Ханан, изпълнителен директор на Асоциацията на мениджърите по имунизацията.„Някои от нашите членове дори не знаеха, че Moderna е половин доза, ние просто започнахме да говорим за това… челюстите на всички им паднаха.“
Оттам нататък става по-сложно.FDA също разреши CDC да препоръча втора доза инжекция Johnson & Johnson на всички хора, които получат инжекцията веднага в четвъртък - не само по-тясната популация, като се има предвид, че бустерът на инжекцията Moderna или Pfizer може да бъде приет.Въпреки че хората, ваксинирани с Pfizer и Moderna, отговарят на условията за бустер шест месеца след завършване на основната серия от тези ваксини, хората, ваксинирани с Johnson & Johnson, трябва да получат втора ваксина два месеца след първата ваксинация.
В допълнение, Американската администрация по храните и лекарствата разкри в сряда, че позволява метод на „смесване и съчетаване“ с бустери, което означава, че хората не трябва да получават същите инжекции като бустери, както в основната серия.Тази политика ще усложни плана, което ще затрудни прогнозирането колко дози ще са необходими във всеки регион за бустер ваксинация.
След това има ваксината на Pfizer за 28 милиона деца на възраст от 5 до 11 години.Съветниците на FDA ще се срещнат следващия вторник, за да обсъдят ваксината на Pfizer за деца на възраст от 5 до 11 години, което означава, че може да бъде налична скоро.Ваксината ще бъде в отделен флакон от инжекцията за възрастни на компанията и ще използва по-малка игла за доставяне на доза от 10 микрограма, вместо дозата от 30 микрограма, използвана за тийнейджъри и възрастни на 12 и повече години.
Организирането на всичко това ще падне върху аптеките, имунизационните програми, педиатрите и администраторите на ваксини, много от които са изтощени, и те също трябва да проследяват инвентара и да минимизират отпадъците.Това също ще бъде бърз преход: след като CDC провери последната кутия на бустера с неговите препоръки, хората ще започнат да ги изискват.
Ръководството на FDA призна, че всички те представляват предизвикателства.„Въпреки че не е просто, не е напълно сложно да се отчаеш“, каза Питър Маркс, директор на Центъра за оценка и изследване на биологични продукти на FDA, в сряда по време на конферентен разговор с репортери относно новите (Hyundai и Johnson) и ревизирани версии на FDA ..Pfizer) спешно разрешение.
В същото време кампанията за обществено здраве все още се опитва да достигне до десетки милиони отговарящи на условията хора, които са напълно неваксинирани.
Министърът на здравеопазването на щата Вашингтон Умаир Шах отбеляза, че агенциите за обществено здравеопазване все още са в крак с данните, тестовете и реакцията на Covid-19 и на някои места все още се справят с нарастването, предизвикано от варианта Delta.Той каза на STAT: „За разлика от тези, които са реагирали на Covid-19, тези други отговорности или други усилия изчезват.“
Най-важното е ваксиналната кампания.„След това имате бустери и след това имате деца от 5 до 11 години“, каза Шах.„В допълнение към това, което прави общественото здравеопазване, имате допълнителна стратификация.“
Доставчици и служители на общественото здравеопазване заявиха, че имат опит в съхранението и доставката на продукти, които са различни от другите ваксини, и се подготвят как да се справят със следващата фаза на кампанията за защита на хората от Covid-19.Те обучават ръководителите на ваксини и създават системи, за да гарантират, че хората получават точната доза, когато са ваксинирани – независимо дали е основна серия или бустер ваксина.
В практиката на семейната медицина на Стърлинг Рансон в Делтавил, Вирджиния, той начерта диаграма, очертаваща кои групи отговарят на условията да получат какви инжекции и препоръчителния интервал между различните дози на инжектиране.Той и медицинският му персонал също проучиха как да разделят различните дози инжекции при изваждане на различни дози инжекции от флаконите и създадоха система за цветно кодиране, която съдържа различни кошници за основните инжекции за възрастни и помощта на Moderna.Предлагат се пушери и една инжекция за малки деца.
„Трябва да спрете и да помислите за всички тези неща“, каза Лансън, президент на Американската академия на семейните лекари.„Какви са предложенията в момента, какво трябва да направите?“
На среща на Консултативния комитет по ваксините на FDA миналата седмица един от членовете на панела изрази опасения относно „неподходяща дозировка“ (т.е. объркване на дозировката) на Moderna.Той попита Жаклин Милър, ръководител на компанията за лечение на инфекциозни заболявания, за възможността за различни флакони за първични инжекции и бустер инжекции.Но Милър каза, че компанията все пак ще предостави същия флакон, от който администраторът може да изтегли доза от 100 микрограма или бустер доза от 50 микрограма, и планира да проведе допълнително обучение.
„Признаваме, че това изисква известно образование и правоприлагане“, каза Милър.„Следователно се подготвяме да изпратим писмо „Уважаеми доставчик на здравни услуги“, обясняващо как да управляваме тези дози.“
Флаконите с ваксина на Moderna се предлагат в два размера, единият за основната серия до 11 дози (обикновено 10 или 11 дози), а другият за до 15 дози (обикновено 13 до 15 дози).Но запушалката на флакона може да бъде пробита само 20 пъти (което означава, че само 20 инжекции могат да бъдат изтеглени от флакона), така че информацията, предоставена на доставчика от Moderna, предупреждава: „Когато само бустерна доза или комбинация от първична серия и бустерната доза се извлича. По това време максималната доза, която може да бъде извлечена от всяка бутилка с лекарство, не трябва да надвишава 20 дози.“Това ограничение увеличава възможността за отпадъци, особено за по-големи флакони.
Различните дози бустери на Moderna не само увеличават сложността на представянето на хора на лично ниво.Ханан каза, че когато броят на дозите, изтеглени от флакон, започне да се променя, опитът да се наблюдава неговото снабдяване и използването на имунизационната програма ще бъде допълнително предизвикателство.
„Вие основно се опитвате да проследите инвентара във флакони с 14 дози, които сега могат да бъдат флакони с 28 [дози] или някъде по средата“, каза тя.
От месеци Съединените щати бяха наводнени с доставки на ваксини, а служители на администрацията на Байдън изтъкнаха, че страната също е получила достатъчно доставки на ваксини след получаване на разрешение.
Въпреки това, за деца на възраст между 5 и 11 години служителите на общественото здравеопазване казват, че не са сигурни каква програма за имунизация с педиатрична ваксина ще бъде предоставена първоначално от федералното правителство - и какъв интерес ще имат родителите им.Първо.Шах каза, че щатът Вашингтон се е опитал да моделира това търсене, но все още има някои въпроси без отговор.Данните от проучването на Caesars Family Foundation показват, че около една трета от родителите са казали, че след като ваксината бъде одобрена, те „незабавно“ ще ваксинират деца между 5 и 11-годишна възраст, въпреки че родителите са били ваксинирани постепенно, откакто са получили зелена светлина.Загрейте, за да ваксинирате по-големи деца.
Шах каза: „Има ограничения за артикулите, които могат да бъдат поръчани във всеки щат.Ще видим търсенето от родителите и децата, които водят.Това е малко непознато.”
Администрацията на Байдън очерта планове за въвеждане на педиатрична ваксинация тази седмица, преди да обсъди разрешението следващата седмица.Те включват набиране на педиатри, обществени и селски здравни центрове и аптеки.Джеф Зиентс, координатор за реакция на Covid-19 в Белия дом, каза, че федералното правителство ще осигури достатъчно доставки на щати, племена и региони, за да пуснат милиони дози.Товарът ще включва и по-малките игли, необходими за осигуряване на инжекции.
Хелън обхваща широк кръг от въпроси, свързани с инфекциозни заболявания, включително огнища, препарати, изследвания и разработване на ваксини.